¿À´Ã,
ÀڽŰú °¡Á·µéÀÌ ¹«¾ùÀ» ¸Ô´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ
¾Ë ±Ç¸®´Â ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÇÇØ¼ ¹¬»ìµÇ¾ú´Ù. ¿À´Ã
ÀÎÅÍ³Ý»ó¿¡ ¹ßÇ¥µÈ FDAÀÇ »õ Á¤Ã¥¾È¿¡ µû¸£¸é, À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ
½ÄǰµéÀº ±× »ç½ÇÀ» Ç¥½ÃÇÒ Çʿ䵵 ¾ø°í ½ÃÀåÀ¯Åë Àü¿¡
¾î¶°ÇÑ ¾ÈÀü¼º °Ë»ç¸¦ ÇÒ Çʿ䵵 ¾ø´Ù. FDA´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ
½ÄǰÀÇ Àǹ«Ç¥½ÃÁ¦¸¦ °·ÂÈ÷ ¹Ý´ëÇÏ´Â »ý¹°°øÇÐ »ê¾÷ÀÇ
ÆíÀ» µé¾ú´Ù.
"¿À´ÃÀº
¹Ì±¹ ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ²ûÂïÇÑ ³¯ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ±¹¹ÎÀÇ
°Ç°°ú ÀÌÀÍÀ» º¸È£ÇÏ´Â µ¥ ½ÇÆÐÇß´Ù." »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡
ÀÖ´Â ±×¸°ÇǽºÀÇ À¯Àü°øÇÐ ¹Ý´ë ¿îµ¿°¡ÀÎ Å´¹ú¸® Àª½¼ÀÌ
¸»Çß´Ù. "¼¼°èÀÇ ´Ù¸¥ ±¹°¡µéÀÌ ÀüºÎ À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÇ
Ç¥½ÃÁ¦¸¦ µµÀÔÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î ³ª¾Æ°¡°í ÀÖ´Â ¹Ý¸é¿¡, ¹Ì±¹ÀÇ
¼ÒºñÀÚµéÀº ¾ÆÁ÷µµ ½ÄǰÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô ¼±ÅÃÇÒ ±Ç¸®¸¦ °ÅºÎ´çÇϰí
ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ÀεéÀº ±×µéÀÇ ½Äǰ¿¡ ¹«¾ùÀÌ µé¾îÀÖ´ÂÁö¸¦ ¾Ë
±Ç¸®°¡ Àִµ¥µµ ºÒ±¸Çϰí, FDA´Â ½Äǰ ¼ÓÀÇ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ
¼ººÐÀ» ºñ¹Ð·Î ÇÏ·Á´Â ±â¾÷ÀÇ ³ë·ÂÀ» µ½°í ÀÖ´Ù."
À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ
½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥½ÃÁ¦´Â À¯·´Àü¿ª, ÀϺ», ·¯½Ã¾Æ, ¿À½ºÆ®·¹Àϸ®¾Æ,
´ºÁú·£µå µîÀÇ ±¹°¡µé¿¡¼ Àǹ«ÈµÇ¾î ÀÖ´Ù.
FDAÀÇ
»õ Á¤Ã¥ ¹Ø¿¡¼´Â ½Äǰ Á¦Á¶¾÷ÀÚµéÀº ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ±×µéÀÇ
Á¦Ç°ÀÇ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ¼ººÐ ÇÔÀ¯¿©ºÎ¸¦ ¾Ë¸± Çʿ䰡 ¾ø´Ù.
FDA´Â À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ½ÄǰµéÀÌ ±×°ÍÀ» ¼·ÃëÇÑ Àΰ£À̳ª ȯ°æ¿¡
¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ Àå±âÀû ¾ÈÀü¼º °Ë»ç¸¦ °ÅÄ¡Áö ¾Ê¾Æµµ
½ÃÀåÀ¯ÅëÀ» Çã°¡ÇÑ´Ù.
±×¸°ÇǽºÀÇ
»õ º¸°í¼, <À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ--¾ÆÁ÷ Ç¥½ÃµÇÁöµµ °Ë»çµÇÁöµµ
¾Ê°í ÀÖ´Ù>¿¡ µû¸£¸é, À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÌ °Ç°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â
¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ ÇмúÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÈ »ç·Ê´Â °Ü¿ì 3°¡ÁöÀÌ´Ù.
±×¸®°í ÀÌµé ¸ðµÎ, À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰµéÀº 90Àϰ£ °Ë»çµÇ¾î¾ß
ÇÑ´Ù´Â °úÇÐÀÚµéÀÇ ±Ç°í³ª ½Äǰ÷°¡¹°¿¡ ´ëÇÑ FDA ÀÚüÀÇ
Á¶°Ç--¸î¸î °æ¿ì´Â 2³â µ¿¾È ½ÇÁ¦ ¼·Ã븦 ÅëÇÑ °Ë»ç¸¦ °ÅÄ¡µµ·Ï
Çϰí ÀÖ´Ù--µµ ÃæÁ·½ÃŰÁö ¸øÇß´Ù. »õ·Î¿î À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ³óÀÛ¹°À»
Æò°¡ÇÒ ¶§ FDA°¡ ±Ù°Å·Î »ï´Â »ý¹°°øÇÐ ±â¾÷µéÀÇ ¿¬±¸ÀÚ·áµéÀº
´Ù¸¥ °úÇÐÀÚµéÀ̳ª ½Ã¹Îµé¿¡°Ô ÀϹÝÀûÀ¸·Î °ø°³µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
ÀÇ»çµé°ú
°úÇÐÀÚµéÀº À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÌ ¾Ë·¹¸£±â Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³
¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½Äǰ ³»ºÎÀÇ µ¶¼Ò¸¦ Áõ°¡½ÃŰ°Å³ª, Ç×»ýÁ¦¿¡
´ëÇÑ ³»¼ºÀÇ È®»êÀ» ÃËÁø½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù°í °æ°íÇÑ´Ù. ÀÇÇÐÀú³Î
<·£½Ë(Lancet)>Àº "À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ¿¡
´ëÇÏ¿© FDA°¡ ŵµ¸¦ ¹Ù²ÙÁö ¾Ê´Â °ÍÀº ¸Å¿ì ³î¶ø´Ù. Á¤ºÎ´Â
°Ç°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¾ö°ÝÇÑ °Ë»ç ¾øÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ Á¦Ç°À»
½ÃÀå¿¡ À¯Åë½ÃŰ´Â °ÍÀ» Àý´ë·Î Çã°¡ÇÏÁö ¸»¾Ò¾î¾ß Çß´Ù"°í
°øÇ¥ÇÏ¿´´Ù. Áö³ °¡À», ±×¸°Çǽº´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ¼ººÐÀ»
ÇÔÀ¯ÇÑ ¼öõ°¡Áö ½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ »ó¼¼ÇÑ º¸°í¼ÀÎ 'Áø½ÇµÈ
À庸±â ¸ñ·Ï'À» ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù. "FDA°¡ Ç¥½ÃÁ¦ Àǹ«È¸¦
°ÅºÎÇÏ¿´À¸¹Ç·Î, ±×¸°Çǽº°¡ Çൿ¿¡ ³ª¼¹´Ù" ¶ó°í
Àª½¼Àº µ¡ºÙ¿´´Ù. "¿ì¸®´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀ» Ç¥½ÃÇÔÀ¸·Î½á
¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ±×³ª¸¶ À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀ» ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ»
ÁÖ·Á°í ÇÏ¿´´Ù." (<±×¸°Çǽº USA> º¸µµÀÚ·á,
2001³â 1¿ù 17ÀÏ) |