¼ÒºñÀÚÀÇ ¾Ë ±Ç¸®¸¦ ºÎÁ¤ÇÏ´Â FDAÀÇ À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ Á¤Ã¥

±×¸°Çǽº USA

 

<±×¸°Çǽº USA>  º¸µµÀÚ·á, 2001³â 1¿ù 17ÀÏ

  ¿À´Ã, ÀڽŰú °¡Á·µéÀÌ ¹«¾ùÀ» ¸Ô´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ¾Ë ±Ç¸®´Â ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÇÇØ¼­ ¹¬»ìµÇ¾ú´Ù. ¿À´Ã ÀÎÅÍ³Ý»ó¿¡ ¹ßÇ¥µÈ FDAÀÇ »õ Á¤Ã¥¾È¿¡ µû¸£¸é, À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ½ÄǰµéÀº ±× »ç½ÇÀ» Ç¥½ÃÇÒ Çʿ䵵 ¾ø°í ½ÃÀåÀ¯Åë Àü¿¡ ¾î¶°ÇÑ ¾ÈÀü¼º °Ë»ç¸¦ ÇÒ Çʿ䵵 ¾ø´Ù. FDA´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÇ Àǹ«Ç¥½ÃÁ¦¸¦ °­·ÂÈ÷ ¹Ý´ëÇÏ´Â »ý¹°°øÇÐ »ê¾÷ÀÇ ÆíÀ» µé¾ú´Ù.

  "¿À´ÃÀº ¹Ì±¹ ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ²ûÂïÇÑ ³¯ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ±¹¹ÎÀÇ °Ç°­°ú ÀÌÀÍÀ» º¸È£ÇÏ´Â µ¥ ½ÇÆÐÇß´Ù." »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡ ÀÖ´Â ±×¸°ÇǽºÀÇ À¯Àü°øÇÐ ¹Ý´ë ¿îµ¿°¡ÀÎ Å´¹ú¸® Àª½¼ÀÌ ¸»Çß´Ù. "¼¼°èÀÇ ´Ù¸¥ ±¹°¡µéÀÌ ÀüºÎ À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÇ Ç¥½ÃÁ¦¸¦ µµÀÔÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î ³ª¾Æ°¡°í ÀÖ´Â ¹Ý¸é¿¡, ¹Ì±¹ÀÇ ¼ÒºñÀÚµéÀº ¾ÆÁ÷µµ ½ÄǰÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô ¼±ÅÃÇÒ ±Ç¸®¸¦ °ÅºÎ´çÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ÀεéÀº ±×µéÀÇ ½Äǰ¿¡ ¹«¾ùÀÌ µé¾îÀÖ´ÂÁö¸¦ ¾Ë ±Ç¸®°¡ Àִµ¥µµ ºÒ±¸Çϰí, FDA´Â ½Äǰ ¼ÓÀÇ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ¼ººÐÀ» ºñ¹Ð·Î ÇÏ·Á´Â ±â¾÷ÀÇ ³ë·ÂÀ» µ½°í ÀÖ´Ù."

  À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥½ÃÁ¦´Â À¯·´Àü¿ª, ÀϺ», ·¯½Ã¾Æ, ¿À½ºÆ®·¹Àϸ®¾Æ, ´ºÁú·£µå µîÀÇ ±¹°¡µé¿¡¼­ Àǹ«È­µÇ¾î ÀÖ´Ù.

  FDAÀÇ »õ Á¤Ã¥ ¹Ø¿¡¼­´Â ½Äǰ Á¦Á¶¾÷ÀÚµéÀº ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ±×µéÀÇ Á¦Ç°ÀÇ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ¼ººÐ ÇÔÀ¯¿©ºÎ¸¦ ¾Ë¸± Çʿ䰡 ¾ø´Ù. FDA´Â À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ½ÄǰµéÀÌ ±×°ÍÀ» ¼·ÃëÇÑ Àΰ£À̳ª ȯ°æ¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ Àå±âÀû ¾ÈÀü¼º °Ë»ç¸¦ °ÅÄ¡Áö ¾Ê¾Æµµ ½ÃÀåÀ¯ÅëÀ» Çã°¡ÇÑ´Ù.

  ±×¸°ÇǽºÀÇ »õ º¸°í¼­, <À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ--¾ÆÁ÷ Ç¥½ÃµÇÁöµµ °Ë»çµÇÁöµµ ¾Ê°í ÀÖ´Ù>¿¡ µû¸£¸é, À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÌ °Ç°­¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ ÇмúÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÈ »ç·Ê´Â °Ü¿ì 3°¡ÁöÀÌ´Ù. ±×¸®°í ÀÌµé ¸ðµÎ, À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰµéÀº 90Àϰ£ °Ë»çµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â °úÇÐÀÚµéÀÇ ±Ç°í³ª ½Äǰ÷°¡¹°¿¡ ´ëÇÑ FDA ÀÚüÀÇ Á¶°Ç--¸î¸î °æ¿ì´Â 2³â µ¿¾È ½ÇÁ¦ ¼·Ã븦 ÅëÇÑ °Ë»ç¸¦ °ÅÄ¡µµ·Ï Çϰí ÀÖ´Ù--µµ ÃæÁ·½ÃŰÁö ¸øÇß´Ù. »õ·Î¿î À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ³óÀÛ¹°À» Æò°¡ÇÒ ¶§ FDA°¡ ±Ù°Å·Î »ï´Â »ý¹°°øÇÐ ±â¾÷µéÀÇ ¿¬±¸ÀÚ·áµéÀº ´Ù¸¥ °úÇÐÀÚµéÀ̳ª ½Ã¹Îµé¿¡°Ô ÀϹÝÀûÀ¸·Î °ø°³µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.

  ÀÇ»çµé°ú °úÇÐÀÚµéÀº À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀÌ ¾Ë·¹¸£±â Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½Äǰ ³»ºÎÀÇ  µ¶¼Ò¸¦ Áõ°¡½ÃŰ°Å³ª, Ç×»ýÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ³»¼ºÀÇ È®»êÀ» ÃËÁø½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù°í °æ°íÇÑ´Ù. ÀÇÇÐÀú³Î <·£½Ë(Lancet)>Àº "À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½Äǰ¿¡ ´ëÇÏ¿© FDA°¡ ŵµ¸¦ ¹Ù²ÙÁö ¾Ê´Â °ÍÀº ¸Å¿ì ³î¶ø´Ù. Á¤ºÎ´Â °Ç°­¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¾ö°ÝÇÑ °Ë»ç ¾øÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ Á¦Ç°À» ½ÃÀå¿¡ À¯Åë½ÃŰ´Â °ÍÀ» Àý´ë·Î Çã°¡ÇÏÁö ¸»¾Ò¾î¾ß Çß´Ù"°í °øÇ¥ÇÏ¿´´Ù. Áö³­ °¡À», ±×¸°Çǽº´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ¼ººÐÀ» ÇÔÀ¯ÇÑ ¼öõ°¡Áö ½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ »ó¼¼ÇÑ º¸°í¼­ÀÎ 'Áø½ÇµÈ À庸±â ¸ñ·Ï'À» ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù. "FDA°¡ Ç¥½ÃÁ¦ Àǹ«È­¸¦ °ÅºÎÇÏ¿´À¸¹Ç·Î, ±×¸°Çǽº°¡ Çൿ¿¡ ³ª¼¹´Ù" ¶ó°í Àª½¼Àº µ¡ºÙ¿´´Ù. "¿ì¸®´Â À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀ» Ç¥½ÃÇÔÀ¸·Î½á ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ±×³ª¸¶ À¯ÀüÀÚÁ¶ÀÛ ½ÄǰÀ» ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» ÁÖ·Á°í ÇÏ¿´´Ù." (<±×¸°Çǽº USA> º¸µµÀÚ·á, 2001³â 1¿ù 17ÀÏ)

 

³ì»öÆò·Ð»ç  (02)738-0663, 0666  fax (02)737-6168